藥物研發(fā)行業(yè)正面臨著最艱難的時(shí)期。隨著成本以及可持續(xù)性的壓力增大，旨在調(diào)節(jié)疾病的生物目標(biāo)和化學(xué)物質(zhì)變得越來越復(fù)雜。盡管在過去的一個(gè)世紀(jì)中，新藥對(duì)于人類的健康起到了革命性的作用，但很多臨床需求仍然無法得到滿足。衰老、腫瘤、抗生素和抗病毒藥物的抗藥性以及各類心血管疾病仍然給社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。目前，藥物的研發(fā)周期通常需要10-15年，需要花費(fèi)25億美元。然而，隨著研發(fā)成本的不斷提升，監(jiān)管審查更加嚴(yán)格，更嚴(yán)峻的疾病以及行業(yè)日益增加的價(jià)格壓力，迫切需要縮短藥物的研發(fā)周期，才能滿足患者的需求。而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)需要學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的密切合作，通過學(xué)術(shù)創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)新的有機(jī)合成方法，縮短新藥的研發(fā)周期。近日，Merck公司工藝研發(fā)部的Danielle Schultz和Louis-Charles Campeau以題為“Harder, better, faster”在《Nature Chemistry》上發(fā)表評(píng)述，呼吁學(xué)術(shù)界與工業(yè)界加強(qiáng)合作，為人類健康謀福祉。
【新藥的研發(fā)周期】
如圖1所示，新藥的研發(fā)通常包括三個(gè)階段：新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和上市。其中，第一階段需要從成千上萬個(gè)化合物中找到有用的幾種，通常需要3-6年的時(shí)間才能完成。第二階段是藥物的放大生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)階段，通常需要6-7年。作者指出，縮短研發(fā)周期必須通過創(chuàng)新，發(fā)展出全新的技術(shù)或者方法才能實(shí)現(xiàn)。貝爾實(shí)驗(yàn)室的成功來源于他們建立了相互信任、齊心協(xié)力的空間，讓物理學(xué)家、化學(xué)家和數(shù)學(xué)家一起開發(fā)應(yīng)用科學(xué)。而硅谷被稱為“現(xiàn)代貝爾實(shí)驗(yàn)室”，它的成功也來源于建立了緊密集成的學(xué)術(shù)界與工業(yè)界的生態(tài)體系。但如何將這些成功的經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到藥物研發(fā)，這就需要充分發(fā)揮藥物學(xué)家和學(xué)術(shù)界的創(chuàng)造力，以更快的速度創(chuàng)新，從而抓住機(jī)會(huì)為人類的健康增磚添瓦。
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圖1?新藥研發(fā)的過程
【學(xué)術(shù)界和工業(yè)界的爭(zhēng)論】
作者發(fā)表這篇評(píng)述的想法來自于2020年《Nautre》發(fā)表的一篇名為“2020最值得關(guān)注的技術(shù)”的文章。一直以來，工業(yè)界的想法很少被人們所知曉，并且基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究一直存在所謂的“鴻溝”。如圖2所示，工業(yè)界認(rèn)為學(xué)者一直生活在象牙塔里，發(fā)現(xiàn)的新方法與實(shí)際生產(chǎn)相差甚遠(yuǎn)。此外，還有一些工業(yè)界的科學(xué)家不相信甚至不愿意了解新的方法。因此，作者認(rèn)為，藥物化學(xué)家如果能夠消除學(xué)術(shù)界進(jìn)行的前沿基礎(chǔ)研究和對(duì)社會(huì)的影響之間的鴻溝，將對(duì)社會(huì)產(chǎn)生巨大的貢獻(xiàn)。
【合作共贏】
制藥從業(yè)人員掌握產(chǎn)業(yè)化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及能夠針對(duì)性的解決問題來滿足實(shí)際生產(chǎn)的需要。因此，他們?cè)谕苿?dòng)學(xué)術(shù)界的新技術(shù)實(shí)現(xiàn)快速實(shí)際應(yīng)用起著不可或缺的作用。近30年來，學(xué)術(shù)/產(chǎn)業(yè)聯(lián)合已經(jīng)取得了巨大的發(fā)展。而且這兩個(gè)領(lǐng)域存在顯著的共生關(guān)系。最近出現(xiàn)了一種新趨勢(shì)，工業(yè)研究人員和學(xué)術(shù)實(shí)驗(yàn)室建立了真正的協(xié)作研究項(xiàng)目。這種模式中，學(xué)生、博士后、課題組長(zhǎng)以及工業(yè)合作伙伴一起努力完成項(xiàng)目，并且盡可能利用工業(yè)界最先進(jìn)的設(shè)施。過去五年，工業(yè)和學(xué)術(shù)界合作的高水平研究結(jié)果出現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。舉例來說，Merck公司與普林斯頓大學(xué)合作開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)光反應(yīng)器于2016年正式投入使用，而正是這一年，光催化實(shí)驗(yàn)的數(shù)量發(fā)生了極大的提升。
【總結(jié)】
作者最后鼓勵(lì)工業(yè)界的同事邀請(qǐng)學(xué)術(shù)科學(xué)家參與突破性技術(shù)研發(fā)，例如“我的方法能否商業(yè)化”類似的討論。作者認(rèn)為我們有能力通過工業(yè)/學(xué)術(shù)合作，更快的推動(dòng)新藥的發(fā)展，為人類健康謀福祉。
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